Kimia

Pertanyaan

makna kode izin obat ?

1 Jawaban

  • Digit ke-1
    Digit ke-1 menunjukkan jenis atau kategori obat, yaitu:
    D berarti Obat dengan merek dagang
    G berarti obat dengan nama generik

    Digit ke-2
    Digit ke-2 menunjukkan golongan obat, yaitu:
    B berarti golongan obat bebas
    T berarti golongan obat bebas terbatas
    K berarti golongan obat keras
    P berarti golongan obat Psikotropika
    N berarti golongan obat Narkotika

    Digit ke-3
    Digit ke-3 menunjukkan lokasi obat tersebut diproduksi atau tujuan diproduksinya obat tersebut, yaitu:
    L berarti obat tersebut diproduksi di dalam negeri atau yang diproduksi dengan lisensi.
    I berarti obat diproduksi di luar negeri atau obat impor.
    X berarti obat yang dibuat dengan tujuan khusus atau program khusus, misalnya obat-obat untuk  program keluarga berencana.

    Digit ke-4 dan 5
    Digit ke-4 dan 5 menunjukkan tahun persetujuan obat tersebut oleh BPOM. Contohnya:
    09 berarti obat tersebut telah disetujui pada periode tahun 2009

    Digit ke-6, 7, dan 8
    Digit ke-6, 7, dan 8 menunjukkan nomor urut pabrik, dengan persyaratan nomor urut pabrik harus lebih besar dari 100 dan lebih kecil dari 1000.

    Digit ke-9, 10, dan 11Digit ke-9, 10, dan 11 menunjukkan nomor urut obat yang disetujui untuk masing-masing pabrik, dengan persyaratan nomor urut obat harus lebih besar dari 100 dan lebih kecil dari 1000.

    Digit ke-12 dan 13
    Digit ke-12 dan 13 menunjukkan bentuk sediaan obat. Beberapa contoh sediaan obat antara lain:
    01 = Kapsul
    23 = Powder/Serbuk Oral
    43 = Injeksi
    02 = Kapsul Lunak
    24 = Bedak/Talk
    44 = Injeksi Suspensi Kering
    04 = Kaplet
    28 = Gel
    09 = Kaplet Salut Film
    29 = Krim, Krim Steril
    46 = Tetes Mata
    10 = Tablet
    30 = Salep
    47 = Tetes Hidung
    11 = Tablet Effervescent
    31 = Salep Mata
    48 = Tetes Telinga
    12 = Tablet Hisap
    32 = Emulsi
    49 = Infus
    14 = Tablet Lepas Terkontrol
    33 = Suspensi
    53 = Supositoria, Ovula
    34 = Elixir
    56 = Nasal Spray
    15 = Tablet Salut Enterik
    36 = Drops
    58 = Rectal Tube
    16 = Pil
    37 = Sirup/Larutan
    62 = Inhalasi
    17 = Tablet Salut Selaput
    38 = Suspensi Kering
    63 = Tablet Kunyah
    22 = Granul
    41 = Lotion/Solutio
    81 = Tablet Dispersi

    Digit ke-14
    Digit ke-14 menunjukkan kekuatan sediaan obat, misalnya:
    A menunjukkan kekuatan obat jadi yang pertama di setujui
    B menunjukkan kekuatan obat jadi  yang kedua di setujui
    C menunjukkan kekuatan obat jadi yang ketiga di setujui, dst.

    Digit ke-15
    Digit ke-15 menunjukkan kemasan berbeda untuk tiap nama, kekuatan, dan bentuk sediaan obat (untuk satu nama, kekuatan, dan bentuk sediaan obat diperkirakan tidak lebih dari 10 kemasan), misalnya:
    1 menunjukkan kemasan utama
    2 menunjukkan beda kemasan yang pertama
    3 menunjukkan beda kemasan yang kedua, dst.

Pertanyaan Lainnya